Company address who announced the offer
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA Julia Żarczyńska
60-865 POZNAŃ
JEŻYCKA 44A M5/5
Poland
Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA Julia Żarczyńska
60-865 POZNAŃ
JEŻYCKA 44A M5/5
Poland
Contact person
Julia Żarczyńska
info@bnt-sigma.pl
Phone: 616242722
www.bnt-sigma.pl
Język komunikacji:
Angielski, Polski,
Julia Żarczyńska
info@bnt-sigma.pl
Phone: 616242722
www.bnt-sigma.pl
Język komunikacji:
Angielski, Polski,
Description of the contract
Kwalifikacja Instalacyjna
Kwalifikacja instalacyjna, obok kwalifikacji operacyjnej i procesowej, to ważny element procesu odbiorowego nowych i zmodyfikowanych urządzeń i instalacji w branży farmaceutycznej. Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA podejmie współpracę z firmami zajmującymi się projektowaniem instalacji farmaceutycznych oraz budową i montażem instalacji, urządzeń, pomieszczeń wykorzystywanych w branży farmaceutycznej. Przeprowadzamy testy oraz weryfikacje wchodzące wkład kwalifikacji IQOQPQ.
Weryfikacje w ramach kwalifikacji instalacyjnej wykonywane przez nasza firmę mogę obejmować m.in.:
• Sprawdzenie kompletności dostawy
• Weryfikację poprawności montażu urządzenia/ instalacji
• Przegląd certyfikatów materiałowych
• Przegląd dokumentacji DTR
• Przegląd schematów P&ID
• Pomiary chropowatości powierzchni urządzeń
• Ocenę poprawności oznakowania urządzenia
Kwalifikacja Instalacyjna może zostać podsumowana w raporcie IQ lub stać się częścią kompletnej dokumentacji IQOQPQ (do ustalania ze stroną odbierającą i wykonawcą inwestycji). Po zakończonej kwalifikacji instalacyjnej, BNT SIGMA może pomóc Państwa firmie w przeprowadzeniu również kolejnych prac kwalifikacyjnych i walidacyjnych – kwalifikacji operacyjnej, kwalifikacji, walidacji czyszczenia linii.
Kwalifikacja instalacyjna, obok kwalifikacji operacyjnej i procesowej, to ważny element procesu odbiorowego nowych i zmodyfikowanych urządzeń i instalacji w branży farmaceutycznej. Biuro Naukowo-Techniczne SIGMA podejmie współpracę z firmami zajmującymi się projektowaniem instalacji farmaceutycznych oraz budową i montażem instalacji, urządzeń, pomieszczeń wykorzystywanych w branży farmaceutycznej. Przeprowadzamy testy oraz weryfikacje wchodzące wkład kwalifikacji IQOQPQ.
Weryfikacje w ramach kwalifikacji instalacyjnej wykonywane przez nasza firmę mogę obejmować m.in.:
• Sprawdzenie kompletności dostawy
• Weryfikację poprawności montażu urządzenia/ instalacji
• Przegląd certyfikatów materiałowych
• Przegląd dokumentacji DTR
• Przegląd schematów P&ID
• Pomiary chropowatości powierzchni urządzeń
• Ocenę poprawności oznakowania urządzenia
Kwalifikacja Instalacyjna może zostać podsumowana w raporcie IQ lub stać się częścią kompletnej dokumentacji IQOQPQ (do ustalania ze stroną odbierającą i wykonawcą inwestycji). Po zakończonej kwalifikacji instalacyjnej, BNT SIGMA może pomóc Państwa firmie w przeprowadzeniu również kolejnych prac kwalifikacyjnych i walidacyjnych – kwalifikacji operacyjnej, kwalifikacji, walidacji czyszczenia linii.
Supplementary information
Współpraca przy wykonywaniu kwalifikacji IQOQPQ.
CPV
- Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products
- Research and development services and related consultancy services